详 情

麻醉药品和精神药品邮寄证明核发办事指南

发布机构: 发布时间:2013-06-04 信息来源:市食品药品监督管理局 【文字       】

 

一、受理范围

1.具备麻醉药品和精神药品邮寄证明核发申请条件的企业。

2.符合下列全部条件,可提出申请:

与麻醉药品和精神药品有关的生产经营企业、医疗机构、教学科研单位通过邮政营业机构邮寄麻醉药品和精神药品

    二、设立依据

1.《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》 附件二;

2.《麻醉药品和精神药品管理条例》 第五十四条;

3.《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》 第五条;

    三、实施机关

本行政许可办理机关为:地市级或以上食品药品监督管理部门 。

1.权责划分()

市级权限:申请办理“麻醉药品和精神药品邮寄证明”的审批核发。  依据《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号),第五十四条规定:邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明;没有准予邮寄证明的,邮政营业机构不得收寄。。依据《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔201252)附件二“(一)下放管理层级的行政审批项目”第114条的规定:“麻醉药品和精神药品邮寄证明核发”的实施机关下放至设区的市级人民政府食品药品监督管理部门。

    四、审批条件

设立依据

《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》

第五条

必要条件

1.满足下列全部条件的,予以许可:

  1)药品监督管理部门对资料审查合格的           

  2)邮寄列入国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门公布的麻醉药品、精神药品目录所列的麻醉药品和精神药品的单位               

2.不予许可的情形:

  无。

    五、申请材料

纸质申请材料采用A4纸,手写材料应当字迹工整、清晰,复印件申请人均应签名、复印清晰、大小与原件相符。

 1 麻醉药品和精神药品邮寄证明核发申请材料目录

材料名称

要求

原件
份数(份/套)

复印件
份数(份/套)

纸质/电子版

麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表   

加盖企业公章 。            

1            

0

纸质+电子版            

药品生产许可证或药品经营许可证 

加盖企业公章 。            

0            

1

纸质+电子版            

企业营业执照或登记证书   

加盖企业公章 。            

0            

1

纸质+电子版            

经办人的居民身份证   

加盖企业公章 。            

0            

1

纸质+电子版            

法人委托书 

加盖企业公章 。            

1            

0

纸质+电子版            

    六、办理时限

申请时限

无个工作日

受理时限

2个工作日            

受理时限说明

自接到申请之日起2个工作日内作出受理或不予受理决定。

法定办理时限

1个工作日            

法定办理时限说明

《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》(国食药监安[2005]498号)第五条规定:经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查合格的,应在1日内发给邮寄证明。。                             

承诺办理时限

1个工作日            

承诺办理时限说明

《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》(国食药监安[2005]498号)第五条规定:经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查合格的,应在1日内发给邮寄证明。

    七、审批收费

不收费。

    八、审批流程

本事项窗口办理流程如下:        

1.申请。申请人向佛山市食品药品监督管理局药品生产安全监管科提出申请,提交申请材料。2.受理。接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理回执》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。申请人材料不符合要求但可以当场更正的,退回当场更正后予以受理。3.审查。受理后,审查人员对材料进行审查,在20个工作日内作出审查决定。符合审批条件的,出具《麻醉药品、精神药品邮寄证明》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。审查过程,发现材料需补正的向申请人提出补正要求,出具《申请材料补正告知书》,申请人按要求补正后重新受理审查。4.领取结果。申请人按约定的方式到佛山市食品药品监督管理局药品生产安全监管科自取《麻醉药品、精神药品邮寄证明》或《不予许可决定书》。本事项的窗口办理流程见图1《麻醉药品和精神药品邮寄证明核发窗口办理流程图》。             

本事项的窗口办理流程见图1《麻醉药品和精神药品邮寄证明核发窗口办理流程图》。

本事项网上办理流程如下:

申请。申请人登录佛山市食品药品监督管理局企业服务平台(网址:http://61.142.211.76:9008/syqypt/wssqpage.action)提出申请,上传电子材料。受理。接收受理人员对材料进行预审,在2个工作日之内提出预审意见,作出受理决定。申请人符合申请资格,且材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具电子版《受理回执》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。3.审查。受理后,审查人员对材料进行审查,在20个工作日内作出审查决定。符合审批条件的,出具《麻醉药品、精神药品邮寄证明》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。审查过程,发现材料需补正的向申请人提出补正要求,出具《申请材料补正告知书》,申请人按要求补正后重新受理审查。4.领取结果。申请人按约定的方式到佛山市食品药品监督管理局药品生产安全监管科自取《麻醉药品、精神药品邮寄证明》或《不予许可决定书》。本事项的网上办理流程见图2《麻醉药品和精神药品邮寄证明核发网上办理流程图》。

本事项的网上办理流程见图2《麻醉药品和精神药品邮寄证明核发网上办理流程图》。

    九、办理地址

1.窗口办理地址

窗口地址

联系电话

办公时间

交通指引

禅城区季华五路28号市行政服务中心3308-309 综合服务(经营许可)窗口

0757-83280832

星期一至星期五上午:8:30-12:00 下午:14:00-17:00

途径公交总公司站(市行政服务中心)的公交有:103路、113路、116路、120路、122路、123路、126路、127路、130路、132路、138路、152路、157路、159路、259路、2238线、禅顺城巴、旅游4线

2.网上办理网址

    http://61.142.211.76:9008/syqypt/wssqpage.action        

    十、咨询、投诉、行政复议或行政诉讼

1.申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行咨询和审批进程查询。电话查询:0757-8278992812345;网上查询: http://12345.foshan.gov.cn/2.申请人可通过电话、网上、窗口等方式进行投诉。电话:12345;网址:http://12345.foshan.gov.cn/3.申请人对本非行政许可审批事项的办理结果有异议的,可依法申请行政复议或提起行政诉讼。行政复议:佛山市人民政府行政复议委员会办公室,佛山市禅城区岭南大道北1210号楼1102室,0757-83382285;行政诉讼:广东省佛山市中级人民法院,广东省佛山市魁奇二路51号,0757-82630828;       

            

1麻醉药品和精神药品邮寄证明核发窗口办理流程图

            

2麻醉药品和精神药品邮寄证明核发网上办理流程图

 


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